ცოდნა სინათლეა - Knowledge is light - Знание свет -
ბიოსამედიცინო ინჟინერია ( BME ) ან სამედიცინო ინჟინერია არის საინჟინრო პრინციპებისა და დიზაინის კონცეფციების გამოყენება მედიცინასა და ბიოლოგიაში ჯანდაცვის სფეროში (მაგ., დიაგნოსტიკური ან თერაპიული მიზნებისთვის). BME ასევე აერთიანებს ლოგიკურ მეცნიერებებს ჯანდაცვის მკურნალობის გასაუმჯობესებლად, მათ შორის დიაგნოზის , მონიტორინგისა და თერაპიის ჩათვლით . ბიოსამედიცინო ინჟინრის სფეროს ასევე მიეკუთვნება საავადმყოფოებში არსებული სამედიცინო აღჭურვილობის მართვა შესაბამისი ინდუსტრიული სტანდარტების დაცვით. ეს მოიცავს შესყიდვას, რუტინულ ტესტირებას, პრევენციულ მოვლა-პატრონობას და აღჭურვილობის რეკომენდაციების გაცემას, როლი, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც ბიოსამედიცინო აღჭურვილობის ტექნიკოსი (BMET) ან კლინიკური ინჟინერი .
ბიოსამედიცინო ინჟინერია ბოლო დროს ჩამოყალიბდა, როგორც დამოუკიდებელი სფერო, სხვა მრავალ საინჟინრო სფეროსთან შედარებით. [ ასეთი ევოლუცია ხშირია, რადგან ახალი სფერო უკვე დამკვიდრებულ სფეროებს შორის ინტერდისციპლინარული სპეციალიზაციიდან დამოუკიდებელ სფეროდ გადადის. ბიოსამედიცინო ინჟინერიაში სამუშაოს დიდი ნაწილი მოიცავს კვლევასა და განვითარებას , რომელიც მოიცავს ქვესფეროების ფართო სპექტრს (იხილეთ ქვემოთ). ბიოსამედიცინო ინჟინერიის თვალსაჩინო აპლიკაციები მოიცავს ბიოთავსებადი პროთეზების , სხვადასხვა დიაგნოსტიკური და თერაპიული სამედიცინო მოწყობილობების შემუშავებას, კლინიკური აღჭურვილობიდან მიკროიმპლანტებამდე, ვიზუალიზაციის ტექნოლოგიებს, როგორიცაა MRI და EKG / ECG , რეგენერაციული ქსოვილების ზრდას და ფარმაცევტული პრეპარატების , მათ შორის ბიოფარმაცევტული საშუალებების შემუშავებას .
ქვესფეროები და მასთან დაკავშირებული სფეროები
ბიოინფორმატიკა
ბიოინფორმატიკა ინტერდისციპლინარული დარგია, რომელიც ავითარებს მეთოდებსა და პროგრამულ ინსტრუმენტებს ბიოლოგიური მონაცემების გასაგებად. როგორც მეცნიერების ინტერდისციპლინარული დარგი, ბიოინფორმატიკა აერთიანებს კომპიუტერულ მეცნიერებებს, სტატისტიკას, მათემატიკას და ინჟინერიას ბიოლოგიური მონაცემების ანალიზისა და ინტერპრეტაციის მიზნით.
ბიოინფორმატიკა განიხილება როგორც ბიოლოგიური კვლევების ერთობლიობის, რომელიც იყენებს კომპიუტერულ პროგრამირებას, როგორც მეთოდოლოგიის ნაწილს, ასევე კონკრეტულ ანალიზურ „მილსადენებზე“ მითითებას, რომლებიც განმეორებით გამოიყენება, განსაკუთრებით გენომიკის სფეროში. ბიოინფორმატიკის გავრცელებული გამოყენება მოიცავს კანდიდატი გენებისა და ნუკლეოტიდების (SNPs) იდენტიფიცირებას. ხშირად, ასეთი იდენტიფიცირება ხდება დაავადების გენეტიკური საფუძვლის, უნიკალური ადაპტაციების, სასურველი თვისებების (განსაკუთრებით სასოფლო-სამეურნეო სახეობებში) ან პოპულაციებს შორის განსხვავებების უკეთ გასაგებად. ნაკლებად ფორმალური გზით, ბიოინფორმატიკა ასევე ცდილობს გაიგოს ნუკლეინის მჟავებისა და ცილების თანმიმდევრობების ორგანიზაციული პრინციპები.
ბიომექანიკა
.jpg?_x_tr_sl=auto&_x_tr_tl=ka&_x_tr_hl=ka&_x_tr_pto=wapp)
ბიომასალები
ბიოსამედიცინო ოპტიკა
ქსოვილების ინჟინერია
ქსოვილოვანი ინჟინერიის ერთ-ერთი მიზანია ხელოვნური ორგანოების (ბიოლოგიური მასალის მეშვეობით) შექმნა, როგორიცაა თირკმელები, ღვიძლი, იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ორგანოების გადანერგვა სჭირდებათ. ბიოსამედიცინო ინჟინრები ამჟამად იკვლევენ ასეთი ორგანოების შექმნის მეთოდებს. ამ მიზნით, მკვლევარებმა ადამიანის ღეროვანი უჯრედებიდან გაზარდეს მყარი ყბის ძვლები და ტრაქეა . ლაბორატორიებში გაიზარდა და წარმატებით გადანერგეს ადამიანებში რამდენიმე ხელოვნური შარდის ბუშტი . ბიოხელოვნური ორგანოები, რომლებიც იყენებენ როგორც სინთეზურ, ასევე ბიოლოგიურ კომპონენტებს, ასევე კვლევის ფოკუსის სფეროა, მაგალითად, ღვიძლის დამხმარე მოწყობილობები, რომლებიც იყენებენ ღვიძლის უჯრედებს ხელოვნური ბიორეაქტორის კონსტრუქციაში.
გენეტიკური ინჟინერია
ნეირონული ინჟინერია
ნეიროინჟინერია (ასევე ცნობილი როგორც ნეიროინჟინერია) არის დისციპლინა, რომელიც იყენებს საინჟინრო ტექნიკას ნერვული სისტემების გასაგებად, შესაკეთებლად, ჩასანაცვლებლად ან გასაუმჯობესებლად. ნეიროინჟინრები უნიკალურად კვალიფიციურები არიან ცოცხალი ნერვული ქსოვილისა და არაცოცხალი კონსტრუქციების ინტერფეისზე დიზაინის პრობლემების გადასაჭრელად. ნეირონულ ინჟინერიას შეუძლია მრავალი რამის დახმარება, მათ შორის პროთეზის სამომავლო განვითარებაში. მაგალითად, კოგნიტური ნეირონული პროთეზირება (CNP) ინტენსიურად არის შესწავლილი და შესაძლებელს გახდის ჩიპის იმპლანტის გამოყენებას, რათა დაეხმაროს პროთეზის მქონე ადამიანებს დამხმარე მოწყობილობების მართვის სიგნალების მიწოდებით.
ფარმაცევტული ინჟინერია
ფარმაცევტული ინჟინერია ინტერდისციპლინარული მეცნიერებაა, რომელიც მოიცავს წამლის ინჟინერიას, ახალი წამლების მიწოდებას და დამიზნებას, ფარმაცევტულ ტექნოლოგიას, ქიმიური ინჟინერიის ერთეულ ოპერაციებს და ფარმაცევტულ ანალიზს. ის შეიძლება ჩაითვალოს ფარმაციის ნაწილად, რადგან ის ფოკუსირებულია ქიმიურ აგენტებზე ტექნოლოგიების გამოყენებაზე უკეთესი სამკურნალო მკურნალობის უზრუნველსაყოფად.
საავადმყოფო და სამედიცინო მოწყობილობები
ეს უკიდურესად ფართო კატეგორიაა — არსებითად მოიცავს ყველა ჯანდაცვის პროდუქტს, რომელიც არ აღწევს დასახულ შედეგებს უპირატესად ქიმიური (მაგ., ფარმაცევტული) ან ბიოლოგიური (მაგ., ვაქცინები) საშუალებებით და არ მოიცავს მეტაბოლიზმს.
სამედიცინო მოწყობილობა განკუთვნილია შემდეგი მიზნებისთვის:
- დაავადების ან სხვა მდგომარეობების დიაგნოზი
- დაავადების განკურნების, შემსუბუქების, მკურნალობის ან პრევენციის დროს.
ზოგიერთი მაგალითია კარდიოსტიმულატორები , ინფუზიური ტუმბოები , გულ-ფილტვის აპარატი , დიალიზის აპარატები, ხელოვნური ორგანოები , იმპლანტები , ხელოვნური კიდურები , კორექციული ლინზები , კოხლეარული იმპლანტები , თვალის პროთეზირება , სახის პროთეზირება , სომატოპროთეზირება და სტომატოლოგიური იმპლანტები .
სტერეოლითოგრაფია ფიზიკური ობიექტების შესაქმნელად სამედიცინო მოდელირების გამოყენების პრაქტიკული მაგალითია . ორგანოებისა და ადამიანის სხეულის მოდელირების გარდა, ახალი საინჟინრო ტექნიკა ამჟამად ასევე გამოიყენება ინოვაციური თერაპიების, მკურნალობის, პაციენტის მონიტორინგის და რთული დაავადებების ახალი მოწყობილობების კვლევასა და განვითარებაში.
სამედიცინო მოწყობილობები რეგულირდება და კლასიფიცირდება (აშშ-ში) შემდეგნაირად (იხილეთ აგრეთვე რეგულაცია ):
- I კლასის მოწყობილობები მომხმარებლისთვის ზიანის მიყენების მინიმალურ პოტენციალს წარმოადგენენ და ხშირად უფრო მარტივი დიზაინით გამოირჩევიან, ვიდრე II ან III კლასის მოწყობილობები. ამ კატეგორიის მოწყობილობებში შედის ენის დეპრესორები, საწოლის ტაფები, ელასტიური სახვევები, საგამოცდო ხელთათმანები და ხელის ქირურგიული ინსტრუმენტები, ასევე სხვა მსგავსი ტიპის ჩვეულებრივი აღჭურვილობა.
- II კლასის მოწყობილობები I კლასის მოწყობილობების ზოგადი კონტროლის გარდა, ექვემდებარება სპეციალურ კონტროლს. სპეციალური კონტროლი შეიძლება მოიცავდეს სპეციალურ ეტიკეტირების მოთხოვნებს, სავალდებულო შესრულების სტანდარტებს და ბაზარზე გამოტანის შემდგომ ზედამხედველობას . ამ კლასის მოწყობილობები, როგორც წესი, არაინვაზიურია და მოიცავს რენტგენის აპარატებს, PACS-ს, ელექტრო ინვალიდის ეტლებს, ინფუზიურ ტუმბოებს და ქირურგიულ ფარდებს.
- III კლასის მოწყობილობები, როგორც წესი, საჭიროებენ ბაზარზე გასვლამდე დამტკიცებას (PMA) ან ბაზარზე გასვლამდე შეტყობინებას (510k), სამეცნიერო მიმოხილვას მოწყობილობის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად, I კლასის ზოგადი კონტროლის გარდა. მაგალითებია გულის სარქვლების ჩანაცვლება , ბარძაყისა და მუხლის სახსრების იმპლანტები, სილიკონის გელით შევსებული მკერდის იმპლანტები, იმპლანტირებული ნათხემის სტიმულატორები, იმპლანტირებადი კარდიოსტიმულატორის პულსის გენერატორები და ენდოძვლოვანი (ძვლის შიგნითა) იმპლანტები.
სამედიცინო ვიზუალიზაცია
ალტერნატიულად, ნავიგაციით მართვადი აღჭურვილობა იყენებს ელექტრომაგნიტურ თვალთვალის ტექნოლოგიას, როგორიცაა კათეტერის ტვინში მოთავსება ან კვების მილის განთავსების სისტემები. მაგალითად, ENvizion Medical-ის ENvue, ელექტრომაგნიტური ნავიგაციის სისტემა ენტერალური კვების მილის განთავსებისთვის. სისტემა იყენებს გარე ველის გენერატორს და რამდენიმე ელექტრომაგნიტურ პასიურ სენსორს, რაც საშუალებას იძლევა ეკრანი მორგებული იყოს პაციენტის სხეულის კონტურზე და რეალურ დროში ნახოს კვების მილის წვერის მდებარეობა და მიმართულება, რაც ეხმარება სამედიცინო პერსონალს კუჭ -ნაწლავის ტრაქტში სწორი განთავსების უზრუნველყოფაში .
ვიზუალიზაციის ტექნოლოგიები ხშირად აუცილებელია სამედიცინო დიაგნოზისთვის და, როგორც წესი, წარმოადგენს საავადმყოფოში არსებულ ყველაზე რთულ აღჭურვილობას, მათ შორის: ფლუოროსკოპია , მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფია (MRI), ბირთვული მედიცინა , პოზიტრონულ-ემისიური ტომოგრაფია (PET), PET-CT სკანირება , პროექციული რენტგენოგრაფია, როგორიცაა რენტგენი და კომპიუტერული ტომოგრაფია , ტომოგრაფია , ულტრაბგერითი გამოკვლევა , ოპტიკური და ელექტრონული მიკროსკოპია .
სამედიცინო იმპლანტები
ბიონიკა
ბიოსამედიცინო სენსორები
ბოლო წლებში მიკროტალღურ ტექნოლოგიაზე დაფუძნებულმა ბიოსამედიცინო სენსორებმა მეტი ყურადღება მიიპყრო. სხვადასხვა სენსორების დამზადება შესაძლებელია სპეციფიკური გამოყენებისთვის, როგორც დიაგნოსტიკისთვის, ასევე დაავადების მონიტორინგისთვის, მაგალითად, მიკროტალღური სენსორების გამოყენება შესაძლებელია რენტგენის დამატებით ტექნიკად ქვედა კიდურების ტრავმის მონიტორინგისთვის. სენსორი აკონტროლებს დიელექტრიკულ თვისებებს და ამგვარად, შეუძლია შეამჩნიოს ცვლილებები კანის ქვეშ არსებულ ქსოვილებში (ძვალი, კუნთი, ცხიმი და ა.შ.), ამიტომ შეხორცების პროცესში სხვადასხვა დროს გაზომვისას სენსორის რეაქცია შეიცვლება ტრავმის შეხორცებისას.
კლინიკური ინჟინერია
ტექნოლოგიების პრაქტიკულ დანერგვაზე მათი თანდაყოლილი ფოკუსირება, როგორც წესი, მათ უფრო მეტად ინკრემენტული დონის რედიზაინისა და რეკონფიგურაციისკენ აიძულებს ორიენტირებულნი იყვნენ, რევოლუციური კვლევისა და განვითარების ან იმ იდეებისგან განსხვავებით, რომელთა კლინიკური დანერგვიდან მრავალი წელი იქნებოდა გასული; თუმცა, სულ უფრო მეტი ძალისხმევაა გასაფართოებელი ამ დროის ჰორიზონტის, რომლის განმავლობაშიც კლინიკურ ინჟინრებს შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ბიოსამედიცინო ინოვაციების ტრაექტორიაზე. თავიანთ სხვადასხვა როლებში, ისინი ქმნიან „ხიდს“ პირველად დიზაინერებსა და საბოლოო მომხმარებლებს შორის, აერთიანებენ რა პერსპექტივებს, იყვნენ როგორც გამოყენების წერტილთან ახლოს, ასევე გაწვრთნილნი პროდუქტისა და პროცესის ინჟინერიაში. კლინიკური ინჟინერიის დეპარტამენტები ზოგჯერ ქირაობენ არა მხოლოდ ბიოსამედიცინო ინჟინრებს, არამედ სამრეწველო/სისტემების ინჟინრებსაც, რათა დაეხმარონ ოპერაციების კვლევას/ოპტიმიზაციას, ადამიანურ ფაქტორებს, ხარჯების ანალიზს და ა.შ. ასევე, იხილეთ უსაფრთხოების ინჟინერია უსაფრთხო სისტემების შესაქმნელად გამოყენებული პროცედურების განხილვისთვის. კლინიკური ინჟინერიის დეპარტამენტი შედგება მენეჯერისგან, ხელმძღვანელისგან, ინჟინრისგან და ტექნიკოსისგან. ეს თანაფარდობაა საავადმყოფოში ოთხმოცი საწოლზე ერთი ინჟინერი. კლინიკურ ინჟინრებს ასევე უფლება აქვთ აუდიტი ჩაატარონ ფარმაცევტული და მასთან დაკავშირებული მაღაზიების მიმართ, რათა აკონტროლონ FDA-ს მიერ ინვაზიური პროდუქტების გამოძახება.
რეაბილიტაციის ინჟინერია
რეაბილიტაციის ინჟინერია არის საინჟინრო მეცნიერებების სისტემატური გამოყენება შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე პირთა წინაშე არსებული პრობლემების ტექნოლოგიური გადაწყვეტილებების შესაქმნელად, შესამუშავებლად, ადაპტირებისთვის, ტესტირებისთვის, შესაფასებლად, გამოსაყენებლად და გავრცელებისთვის. რეაბილიტაციის ინჟინერიის მიერ განხილული ფუნქციური სფეროები შეიძლება მოიცავდეს მობილობას, კომუნიკაციას, სმენას, მხედველობას და შემეცნებას, ასევე დასაქმებასთან, დამოუკიდებელ ცხოვრებასთან, განათლებასთან და საზოგადოებაში ინტეგრაციასთან დაკავშირებულ აქტივობებს.
მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთ რეაბილიტაციის ინჟინერს აქვს მაგისტრის ხარისხი რეაბილიტაციის ინჟინერიაში, რომელიც ჩვეულებრივ ბიოსამედიცინო ინჟინერიის ქვესპეციალობაა, რეაბილიტაციის ინჟინრების უმეტესობას აქვს ბაკალავრის ან მაგისტრის ხარისხი ბიოსამედიცინო ინჟინერიაში, მექანიკურ ინჟინერიაში ან ელექტროინჟინერიაში. პორტუგალიის უნივერსიტეტი იძლევა ბაკალავრის და მაგისტრის ხარისხს რეაბილიტაციის ინჟინერიასა და ხელმისაწვდომობაში. დიდ ბრიტანეთში რეაბილიტაციის ინჟინერიის კვალიფიკაცია შესაძლებელია უნივერსიტეტის ბაკალავრის საპატიო ხარისხის კურსით, როგორიცაა ჯანმრთელობის დიზაინისა და ტექნოლოგიების ინსტიტუტი, კოვენტრის უნივერსიტეტი.
შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე პირთა რეაბილიტაციის პროცესი ხშირად გულისხმობს დამხმარე მოწყობილობების, როგორიცაა სიარულის დამხმარე საშუალებების, დიზაინს, რომლებიც მიზნად ისახავს მათი მომხმარებლების საზოგადოების, კომერციისა და დასვენების ძირითად ცხოვრებაში ჩართვის ხელშეწყობას.
მარეგულირებელი საკითხები
ბოლო ათწლეულების განმავლობაში მარეგულირებელი საკითხები მუდმივად გაიზარდა პაციენტებისთვის მოწყობილობებით გამოწვეული მრავალი ინციდენტის საპასუხოდ. მაგალითად, 2008 წლიდან 2011 წლამდე აშშ-ში FDA-მ 119 სამედიცინო მოწყობილობა გამოიხმო, რომლებიც კლასიფიცირებული იყო, როგორც I კლასი. აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) თანახმად, I კლასის გამოხმობა დაკავშირებულია „სიტუაციასთან, როდესაც არსებობს გონივრული ალბათობა იმისა, რომ პროდუქტის გამოყენება ან მასთან კონტაქტი გამოიწვევს სერიოზულ უარყოფით შედეგებს ჯანმრთელობისთვის ან სიკვდილს“ .
ქვეყნის სპეციფიკური კანონმდებლობის მიუხედავად, მარეგულირებელი ძირითადი მიზნები მთელ მსოფლიოში ემთხვევა. მაგალითად, სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციებში, პროდუქტი უნდა იყოს 1), უსაფრთხო 2), ეფექტური და 3), გამოსადეგი ყველა წარმოებული მოწყობილობისთვის.
პროდუქტი უსაფრთხოა, თუ პაციენტები, მომხმარებლები და მესამე მხარეები მისი დანიშნულებისამებრ გამოყენებისას არ ემუქრებიან ფიზიკური საფრთხეების მიუღებელ რისკებს, როგორიცაა დაზიანება ან სიკვდილი. სახიფათო მოწყობილობებზე უნდა იქნას მიღებული დამცავი ზომები, რათა ნარჩენი რისკები მისაღებ დონეზე შემცირდეს მისი გამოყენებიდან მიღებულ სარგებელთან შედარებით.
პროდუქტი ეფექტურია, თუ ის მწარმოებლის მიერ მითითებული დანიშნულებისამებრ მუშაობს. ეფექტურობის დადასტურება მიიღწევა კლინიკური შეფასების, შესრულების სტანდარტების დაცვის ან ბაზარზე უკვე გამოშვებულ მოწყობილობასთან არსებითი ეკვივალენტობის დემონსტრირების გზით.
სამედიცინო მოწყობილობის ყველა წარმოებული ერთეულისთვის უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ზემოთ ჩამოთვლილი მახასიათებლები. ეს მოითხოვს ხარისხის სისტემის დანერგვას ყველა შესაბამისი ერთეულისა და პროცესისთვის, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაზე სამედიცინო მოწყობილობის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში.
სამედიცინო მოწყობილობების ინჟინერიის სფერო ინჟინერიის ერთ-ერთი ყველაზე მკაცრად რეგულირებადი სფეროა და პრაქტიკოსი ბიოსამედიცინო ინჟინრები რეგულარულად უნდა ითანამშრომლონ და გაიარონ კონსულტაცია მარეგულირებელი სამართლის იურისტებთან და სხვა ექსპერტებთან. სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) არის მთავარი ჯანდაცვის მარეგულირებელი ორგანო შეერთებულ შტატებში, რომელსაც აქვს იურისდიქცია სამედიცინო მოწყობილობებზე, წამლებზე, ბიოლოგიურ პროდუქტებსა და კომბინირებულ პროდუქტებზე. FDA-ს მიერ პოლიტიკური გადაწყვეტილებების მიღების უმთავრესი მიზნებია ჯანდაცვის პროდუქტების უსაფრთხოება და ეფექტურობა, რაც უნდა იყოს უზრუნველყოფილი 21 CFR 829 რეგულაციით განსაზღვრული ხარისხის სისტემის მეშვეობით . გარდა ამისა, რადგან ბიოსამედიცინო ინჟინრები ხშირად ავითარებენ მოწყობილობებსა და ტექნოლოგიებს „მომხმარებლის“ გამოყენებისთვის, როგორიცაა ფიზიოთერაპიის მოწყობილობები (რომლებიც ასევე სამედიცინო მოწყობილობებია), ესენი შეიძლება გარკვეულწილად რეგულირდეს მომხმარებელთა პროდუქტის უსაფრთხოების კომისიის მიერ . ყველაზე დიდი დაბრკოლებები, როგორც წესი, არის 510 ათასი „დამტკიცება“ (როგორც წესი, მე-2 კლასის მოწყობილობებისთვის) ან ბაზარზე გასვლამდე „დამტკიცება“ (როგორც წესი, წამლებისა და მე-3 კლასის მოწყობილობებისთვის).
ევროპულ კონტექსტში, უსაფრთხოების ეფექტურობა და ხარისხი უზრუნველყოფილია „შესაბამისობის შეფასებით“, რომელიც განისაზღვრება, როგორც „მეთოდი, რომლითაც მწარმოებელი აჩვენებს, რომ მისი მოწყობილობა შეესაბამება ევროპული სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციის მოთხოვნებს “. სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივა განსაზღვრავს სერტიფიცირების დეტალურ პროცედურებს. ზოგადად, ეს პროცედურები მოიცავს ტესტებსა და დამოწმებებს, რომლებიც უნდა შედიოდეს კონკრეტულ მიწოდებაში, როგორიცაა რისკების მართვის ფაილი, ტექნიკური ფაილი და ხარისხის მართვის სისტემის მიწოდება. რისკების მართვის ფაილი არის პირველი მიწოდება, რომელიც განსაზღვრავს შემდეგ დიზაინისა და წარმოების ეტაპებს. რისკების მართვის ეტაპი უნდა წარმართავდეს პროდუქტს ისე, რომ პროდუქტის რისკები შემცირდეს მისაღებ დონეზე, პაციენტებისთვის მოწყობილობის გამოყენების შედეგად მოსალოდნელ სარგებელთან მიმართებაში. ტექნიკური ფაილი შეიცავს სამედიცინო მოწყობილობის სერტიფიცირების მხარდამჭერ ყველა დოკუმენტაციის მონაცემს და ჩანაწერს. FDA-ს ტექნიკურ ფაილს მსგავსი შინაარსი აქვს, თუმცა ის ორგანიზებულია სხვადასხვა სტრუქტურაში. ხარისხის სისტემის მიწოდება, როგორც წესი, მოიცავს პროცედურებს, რომლებიც უზრუნველყოფენ ხარისხს პროდუქტის ყველა სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში. იგივე სტანდარტი (ISO 13485) ჩვეულებრივ გამოიყენება ხარისხის მართვის სისტემებისთვის აშშ-სა და მთელ მსოფლიოში.
ევროკავშირში არსებობს სერტიფიცირების ორგანოები, სახელწოდებით „ შეტყობინებების გაცემის ორგანოები “, რომლებიც აკრედიტებულია ევროპის წევრი სახელმწიფოების მიერ. შეტყობინებულმა ორგანოებმა უნდა უზრუნველყონ ყველა სამედიცინო მოწყობილობის სერტიფიცირების პროცესის ეფექტურობა, გარდა I კლასის მოწყობილობებისა, სადაც მწარმოებლის მიერ წარდგენილი შესაბამისობის დეკლარაცია საკმარისია მარკეტინგისთვის. მას შემდეგ, რაც პროდუქტი გაივლის სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ რეგულაციის (EU) 2017/745-ით მოთხოვნილ ყველა ეტაპს, მოწყობილობას უფლება აქვს ჰქონდეს CE ნიშანი , რაც მიუთითებს, რომ მოწყობილობა უსაფრთხო და ეფექტურია დანიშნულებისამებრ გამოყენებისას და, შესაბამისად, მისი მარკეტინგი შესაძლებელია ევროკავშირის ტერიტორიაზე.
განსხვავებული მარეგულირებელი მექანიზმები ზოგჯერ იწვევს კონკრეტული ტექნოლოგიების შემუშავებას ჯერ აშშ-სთვის ან ევროპაში, რეგულირების უფრო ხელსაყრელი ფორმის მიხედვით. მიუხედავად იმისა, რომ ერები ხშირად ცდილობენ არსებითი ჰარმონიის მიღწევას საერთაშორისო განაწილების ხელშესაწყობად, რეგულირების ოპტიმალურ მასშტაბთან დაკავშირებული ფილოსოფიური განსხვავებები შეიძლება დაბრკოლება იყოს; უფრო შემზღუდავი რეგულაციები ინტუიციურ დონეზე მიმზიდველად გამოიყურება, მაგრამ კრიტიკოსები გმობენ კომპრომისის ხარჯებს სიცოცხლის გადარჩენის განვითარების ხელმისაწვდომობის შენელების თვალსაზრისით.
RoHS II
დირექტივა 2011/65/EU, უფრო ცნობილი როგორც RoHS 2, წარმოადგენს 2002 წელს თავდაპირველად შემოღებული კანონმდებლობის გადამუშავებულ ვერსიას. ევროკავშირის თავდაპირველი კანონმდებლობა „ელექტრო და ელექტრონულ მოწყობილობებში გარკვეული საშიში ნივთიერებების შეზღუდვების შესახებ“ (RoHS დირექტივა 2002/95/EC) შეიცვალა 2011 წლის ივლისში გამოქვეყნებული 2011/65/EU დირექტივით, რომელიც ფართოდ არის ცნობილი როგორც RoHS 2. RoHS-ის მიზანია ელექტრონულ პროდუქტებში მიმოქცევაში არსებული საშიში ნივთიერებების, კერძოდ, ტოქსინებისა და მძიმე მეტალების შეზღუდვა, რომლებიც შემდგომში გარემოში გამოიყოფა ასეთი მოწყობილობების გადამუშავების დროს.
RoHS 2-ის მოქმედების სფერო გაფართოვდა და მოიცვა ადრე გამორიცხული პროდუქტები, როგორიცაა სამედიცინო მოწყობილობები და სამრეწველო აღჭურვილობა. გარდა ამისა, მწარმოებლები ახლა ვალდებულნი არიან წარმოადგინონ შესაბამისობის რისკის შეფასებები და ტესტირების ანგარიშები - ან ახსნან, თუ რატომ არ არის ეს ინფორმაცია. პირველად, არა მხოლოდ მწარმოებლები, არამედ იმპორტიორები და დისტრიბუტორებიც იზიარებენ პასუხისმგებლობას, უზრუნველყონ, რომ RoHS-ის მოქმედების სფეროში შემავალი ელექტრო და ელექტრონული მოწყობილობები შეესაბამებოდეს საშიში ნივთიერებების ლიმიტებს და მათ პროდუქტებზე ჰქონდეს CE ნიშანი.
IEC 60601
სახლის ჯანდაცვის ელექტროსამედიცინო მოწყობილობების ახალი საერთაშორისო სტანდარტი IEC 60601, რომელიც განსაზღვრავს სახლის ჯანდაცვის გარემოში გამოყენებული მოწყობილობების მოთხოვნებს. IEC 60601-1-11 (2010) ახლა უნდა იყოს ინტეგრირებული სახლის გამოყენებისა და მოვლის წერტილებში გამოყენებული სამედიცინო მოწყობილობების ფართო სპექტრის დიზაინსა და ვერიფიკაციაში, IEC 60601 მესამე გამოცემის სერიის სხვა შესაბამის სტანდარტებთან ერთად.
სტანდარტის EN ევროპული ვერსიის დანერგვის სავალდებულო თარიღია 2013 წლის 1 ივნისი. აშშ-ის FDA-მ სტანდარტის გამოყენება 2013 წლის 30 ივნისს მოითხოვა, ხოლო კანადის ჯანდაცვის დეპარტამენტმა ცოტა ხნის წინ სავალდებულო თარიღი 2012 წლის ივნისიდან 2013 წლის აპრილამდე გაახანგრძლივა. ჩრდილოეთ ამერიკის სააგენტოები ამ სტანდარტებს მხოლოდ ახალი მოწყობილობების წარდგენისთვის მოითხოვენ, ხოლო ევროკავშირი უფრო მკაცრ მიდგომას აირჩევს და ბაზარზე განთავსებულ ყველა შესაბამის მოწყობილობას სახლის ჯანდაცვის სტანდარტის გათვალისწინება მოსთხოვს.
AS/NZS 3551:2012
AS/ANS 3551:2012 წარმოადგენს ავსტრალიისა და ახალი ზელანდიის სტანდარტს სამედიცინო მოწყობილობების მართვისთვის. სტანდარტი განსაზღვრავს პროცედურებს, რომლებიც საჭიროა კლინიკურ გარემოში (მაგ., საავადმყოფოში) სამედიცინო აქტივების ფართო სპექტრის შესანარჩუნებლად. სტანდარტები ეფუძნება IEC 606101 სტანდარტებს.
სტანდარტი მოიცავს სამედიცინო აღჭურვილობის მართვის ფართო სპექტრს, მათ შორის შესყიდვას, მიღების ტესტირებას, მოვლა-პატრონობას (ელექტროუსაფრთხოების და პრევენციული ტექნიკური მომსახურების ტესტირება) და ექსპლუატაციიდან გამოყვანას.
ტრენინგი და სერტიფიცირება
განათლება
ბიოსამედიცინო ინჟინრებს სჭირდებათ როგორც ინჟინერიის, ასევე ბიოლოგიის მნიშვნელოვანი ცოდნა და, როგორც წესი, აქვთ ბაკალავრის (B.Sc., BS, B.Eng. ან BSE) ან მაგისტრის (MS, M.Sc., MSE, ან M.Eng.) ან დოქტორის (Ph.D., ან MD-PhD ) ხარისხი BME-ში (ბიოსამედიცინო ინჟინერია) ან ინჟინერიის სხვა დარგში, რომელსაც აქვს BME-სთან გადაფარვის მნიშვნელოვანი პოტენციალი. BME-სადმი ინტერესის ზრდასთან ერთად, ბევრ საინჟინრო კოლეჯს ამჟამად აქვს ბიოსამედიცინო ინჟინერიის დეპარტამენტი ან პროგრამა, რომელიც მოიცავს ბაკალავრიდან (B.Sc., BS, B.Eng. ან BSE) დოქტორანტურამდე შეთავაზებებს. ბიოსამედიცინო ინჟინერია მხოლოდ ახლახანს ყალიბდება, როგორც დამოუკიდებელი დისციპლინა და არა სხვა დისციპლინების ჯვარედინი დისციპლინური ჰიბრიდული სპეციალიზაცია; და BME პროგრამები ყველა დონეზე სულ უფრო ფართოვდება, მათ შორის ბიოსამედიცინო ინჟინერიის ბაკალავრის პროგრამა , რომელიც მოიცავს საკმარის ბიოლოგიურ მეცნიერებებს, რომ ბევრი სტუდენტი მას იყენებს, როგორც „ წინასწარ სამედიცინო “ სპეციალობას სამედიცინო სკოლისთვის მოსამზადებლად . ბიოსამედიცინო ინჟინრების რაოდენობის ზრდა მოსალოდნელია, როგორც სამედიცინო ტექნოლოგიების გაუმჯობესების მიზეზი, ასევე შედეგი.
აშშ-ში, სულ უფრო მეტი საბაკალავრო პროგრამა აღიარებულია ABET-ის მიერ , როგორც აკრედიტებული ბიოინჟინერიის/ბიომედიცინის ინჟინერიის პროგრამები. 2023 წლის მონაცემებით, ამჟამად ABET-ის მიერ აკრედიტებულია 155 პროგრამა.
კანადასა და ავსტრალიაში ბიოსამედიცინო ინჟინერიის აკრედიტებული სამაგისტრო პროგრამები ფართოდაა გავრცელებული. მაგალითად, მაკმასტერის უნივერსიტეტი ბიოსამედიცინო ინჟინერიის MASc, MD/PhD და PhD ხარისხებს გვთავაზობს. კანადის პირველი საბაკალავრო BME პროგრამა გელფის უნივერსიტეტში ოთხწლიანი ბაკალავრის ხარისხის მქონე ინჟინერიის პროგრამის სახით იყო შემოთავაზებული. მონრეალის პოლიტექნიკური უნივერსიტეტი ასევე გვთავაზობს ბიოსამედიცინო ინჟინერიის ბაკალავრის ხარისხს [ 28 ] , ისევე როგორც ფლინდერსის უნივერსიტეტი.
როგორც ბევრი ხარისხის შემთხვევაში, პროგრამის რეპუტაციამ და რეიტინგმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ხარისხის მფლობელის დასაქმების ან მაგისტრატურაში მიღების სურვილზე. ბევრი ბაკალავრის ხარისხის რეპუტაცია ასევე დაკავშირებულია დაწესებულების სამაგისტრო ან კვლევით პროგრამებთან, რომლებსაც აქვთ რეიტინგის ხელშესახები ფაქტორები, როგორიცაა კვლევის დაფინანსება და მოცულობა, პუბლიკაციები და ციტირებები. კერძოდ, BME-ს შემთხვევაში, უნივერსიტეტის საავადმყოფოსა და სამედიცინო სკოლის რეიტინგი ასევე შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი ფაქტორი მისი BME დეპარტამენტის/პროგრამის აღქმული პრესტიჟისთვის.
დიპლომისშემდგომი განათლება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი ასპექტია BME-ში. მიუხედავად იმისა, რომ საინჟინრო სფეროების უმეტესობას (მაგალითად, მექანიკურ ან ელექტროინჟინერიას) არ სჭირდება დიპლომისშემდგომი დონის ტრენინგი მათ სფეროში საწყისი დონის სამუშაოს მისაღებად, BME პოზიციების უმეტესობა უპირატესობას ანიჭებს ან თუნდაც მოითხოვს მას. [ 30 ] ვინაიდან BME-სთან დაკავშირებული პროფესიების უმეტესობა მოიცავს სამეცნიერო კვლევას, როგორიცაა ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების შემუშავება, დიპლომისშემდგომი განათლება თითქმის სავალდებულოა (რადგან ბაკალავრის ხარისხი, როგორც წესი, არ მოიცავს საკმარის კვლევით ტრენინგს და გამოცდილებას). ეს შეიძლება იყოს მაგისტრის ან დოქტორის დონის ხარისხი; მიუხედავად იმისა, რომ გარკვეულ სპეციალობებში დოქტორის ხარისხი მნიშვნელოვნად უფრო ხშირია, ვიდრე სხვებში, ის თითქმის არასდროს არის უმრავლესობა (გარდა აკადემიური წრეებისა). სინამდვილეში, რაიმე სახის დიპლომისშემდგომი სერტიფიკატის აღქმული საჭიროება იმდენად ძლიერია, რომ BME-ს ზოგიერთი ბაკალავრიატის პროგრამა აქტიურად უშლის ხელს სტუდენტებს BME-ში სპეციალობის მიღებაში, თუ არ აქვთ გამოხატული განზრახვა, რომ ასევე მიიღონ მაგისტრის ხარისხი ან მიმართონ სამედიცინო სკოლას შემდგომში.
BME-ის სამაგისტრო პროგრამები, სხვა სამეცნიერო დარგების მსგავსად, ძალიან მრავალფეროვანია და კონკრეტული პროგრამები შეიძლება ხაზს უსვამდეს დარგის გარკვეულ ასპექტებს. ისინი ასევე შეიძლება მოიცავდეს ფართო თანამშრომლობით ძალისხმევას სხვა დარგების პროგრამებთან (მაგალითად, უნივერსიტეტის სამედიცინო სკოლა ან სხვა საინჟინრო განყოფილებები), რაც კვლავ BME-ის ინტერდისციპლინარული ხასიათის გამოა. მაგისტრის და დოქტორის პროგრამები, როგორც წესი, მოითხოვს აპლიკანტებისგან BME-ის ან სხვა საინჟინრო დისციპლინის (პლუს გარკვეული სასიცოცხლო მეცნიერებების კურსი) ან სასიცოცხლო მეცნიერებების (პლუს გარკვეული საინჟინრო კურსი) ბაკალავრის ხარისხს.
განათლება BME-ში ასევე მნიშვნელოვნად განსხვავდება მთელ მსოფლიოში. ფართო ბიოტექნოლოგიის სექტორის, მრავალი მსხვილი უნივერსიტეტისა და შედარებით მცირე შიდა ბარიერების წყალობით, აშშ-მ დიდი პროგრესი განიცადა BME განათლებისა და ტრენინგის შესაძლებლობების განვითარებაში. ევროპას, რომელსაც ასევე აქვს დიდი ბიოტექნოლოგიის სექტორი და შთამბეჭდავი საგანმანათლებლო სისტემა, პრობლემები შეექმნა ერთიანი სტანდარტების შექმნისას, რადგან ევროპული საზოგადოება ცდილობს ჩაანაცვლოს ზოგიერთი ეროვნული იურისდიქციული ბარიერი, რომელიც ჯერ კიდევ არსებობს. ბოლო დროს, ისეთი ინიციატივები, როგორიცაა BIOMEDEA, გაჩნდა BME-სთან დაკავშირებული განათლებისა და პროფესიული სტანდარტების შესამუშავებლად. სხვა ქვეყნები, როგორიცაა ავსტრალია, აღიარებენ და ცდილობენ გამოასწორონ BME განათლებაში არსებული ხარვეზები. [ 32 ] ასევე, რადგან მაღალტექნოლოგიური მცდელობები, როგორც წესი, განვითარებული ქვეყნების დამახასიათებელი ნიშანია, მსოფლიოს ზოგიერთ რეგიონში, მათ შორის BME-ში, განათლების განვითარება შენელებულია.
ლიცენზირება/სერტიფიცირება
ბიოსამედიცინო ინჟინერია ზოგიერთ ქვეყანაში, მაგალითად ავსტრალიაში, რეგულირდება, თუმცა რეგისტრაცია, როგორც წესი, მხოლოდ რეკომენდებულია და არა სავალდებულო.
დიდ ბრიტანეთში, სამედიცინო ინჟინერიის, ბიოინჟინერიის ან ბიოსამედიცინო ინჟინერიის სფეროებში მომუშავე მექანიკოსებს შეუძლიათ მიიღონ ლიცენზირებული ინჟინრის სტატუსი მექანიკური ინჟინრების ინსტიტუტის მეშვეობით . ინსტიტუტი ასევე მართავს მედიცინასა და ჯანდაცვაში ინჟინერიის განყოფილებას. მედიცინაში ფიზიკისა და ინჟინერიის ინსტიტუტს (IPEM) აქვს პანელი ბიოსამედიცინო ინჟინერიის მაგისტრის კურსების აკრედიტაციისთვის და ლიცენზირებული ინჟინერიის სტატუსის მოპოვება ასევე შესაძლებელია IPEM-ის მეშვეობით.
ინჟინერიის საფუძვლების გამოცდა - აშშ-ის უმეტესი იურისდიქციის ორი ლიცენზირების გამოცდიდან პირველი (და უფრო ზოგადი) - ამჟამად მოიცავს ბიოლოგიას (თუმცა ტექნიკურად არ არის BME). მეორე გამოცდისთვის, რომელსაც ეწოდება „პრინციპები და პრაქტიკა, მე-2 ნაწილი“ ან პროფესიული ინჟინერიის გამოცდა, კანდიდატებს შეუძლიათ აირჩიონ კონკრეტული საინჟინრო დისციპლინის შინაარსი, რომელზეც ჩააბარებენ გამოცდას; ამჟამად ამ შემთხვევაში BME ვარიანტი არ არსებობს, რაც იმას ნიშნავს, რომ ლიცენზიის მსურველი ნებისმიერი ბიოსამედიცინო ინჟინერი უნდა მოემზადოს ამ გამოცდის სხვა კატეგორიაში ჩასაბარებლად (რაც გავლენას არ ახდენს ფაქტობრივ ლიცენზიაზე, რადგან იურისდიქციების უმეტესობა ისედაც არ ცნობს დისციპლინის სპეციალობებს). თუმცა, 2009 წლის მდგომარეობით, ბიოსამედიცინო ინჟინერიის საზოგადოება (BMES) იკვლევს ამ გამოცდის BME-ს სპეციფიკური ვერსიის დანერგვის შესაძლებლობას, რათა ხელი შეუწყოს ბიოსამედიცინო ინჟინრებს ლიცენზირების მოპოვებაში.
სამთავრობო რეგისტრაციის გარდა, გარკვეული კერძო სექტორის პროფესიული/სამრეწველო ორგანიზაციები ასევე გვთავაზობენ სხვადასხვა ხარისხის მნიშვნელობის სერტიფიკატებს. ერთ-ერთი ასეთი მაგალითია კლინიკური ინჟინრებისთვის განკუთვნილი სერტიფიცირებული კლინიკური ინჟინრის (CCE) სერტიფიკატი.
კარიერული პერსპექტივები
2012 წელს აშშ-ში დაახლოებით 19,400 ბიოსამედიცინო ინჟინერი იყო დასაქმებული და ვარაუდობდნენ, რომ ეს სფერო 2012 წლიდან 2022 წლამდე 5%-ით (საშუალოზე სწრაფად) გაიზრდებოდა. ბიოსამედიცინო ინჟინერიაში ქალი ინჟინრების ყველაზე მაღალი პროცენტული მაჩვენებელია სხვა გავრცელებულ საინჟინრო პროფესიებთან შედარებით. ამჟამად, 2023 წლის მონაცემებით, ამ ხარისხისთვის 19,700 სამუშაო ადგილია, ამ სფეროში მომუშავე ადამიანის საშუალო ანაზღაურება დაახლოებით 100,730.00 აშშ დოლარია და საათში დაახლოებით 48.43 აშშ დოლარი გამოიმუშავებს. ასევე მოსალოდნელია, რომ 2023 წლიდან 2033 წლამდე სამუშაო ადგილების რაოდენობა 7%-ით გაიზრდება (წინა საშუალო მაჩვენებელზე სწრაფადაც კი).
ცნობილი ფიგურები
- ჯულია ტუტელმან აპტერი (გარდაიცვალა) – ნეიროფიზიოლოგიური კვლევის ერთ-ერთი პირველი სპეციალისტი და ბიოსამედიცინო ინჟინერიის საზოგადოების დამფუძნებელი წევრი.
- ერლ ბაკენი (გარდაიცვალა) – გამოიგონა პირველი ტრანზისტორული კარდიოსტიმულატორი, Medtronic- ის თანადამფუძნებელი .
- ფორესტ ბერდი (გარდაიცვალა) – მფრინავი და მექანიკური ვენტილატორების გამოგონების პიონერი
- ი.კ. ფანგი (გარდაიცვალა) – კალიფორნიის უნივერსიტეტის, სან დიეგოს დამსახურებული პროფესორი , რომელსაც ბევრი თანამედროვე ბიომექანიკის ფუძემდებლად მიიჩნევს .
- ლესლი გედესი (გარდაიცვალა) – პერდიუს უნივერსიტეტის დამსახურებული პროფესორი , ელექტროინჟინერი, გამომგონებელი და 2000-ზე მეტი ბიოსამედიცინო ინჟინრის პედაგოგი, 2006 წელს პრეზიდენტმა ჯორჯ ბუშმა [ 39 ] ტექნოლოგიის ეროვნული მედალი მიიღო 50 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში შეტანილი წვლილისთვის, რამაც წარმოშვა ინოვაციები, დაწყებული დამწვრობის მკურნალობით, მინიატურული დეფიბრილატორებით, იოგების შეკეთებით და დღენაკლული ჩვილებისთვის განკუთვნილი პატარა არტერიული წნევის მონიტორებით, ასევე კარდიოფილტვის რეანიმაციის (CPR) ჩატარების ახალი მეთოდით .
- ვილემ იოჰან კოლფი (გარდაიცვალა) – ჰემოდიალიზის , ასევე ხელოვნური ორგანოების დარგის პიონერი
- რობერტ ლანგერი – MIT-ის ინსტიტუტის პროფესორი , მსოფლიოში უდიდესი BME ლაბორატორიის ხელმძღვანელი, წამლების მიწოდებისა და ქსოვილების ინჟინერიის პიონერი
- ჯონ მაკლეოდი (გარდაცვლილია) – ინსულინის ერთ-ერთი თანააღმმომჩენი კეის ვესტერნ რეზერვის უნივერსიტეტში .
- ალფრედ ე. მანი – ფიზიკოსი, მეწარმე და ფილანტროპი. ბიოსამედიცინო ინჟინერიის დარგის პიონერი.
- ჯ. თომას მორტიმერი – ბიოსამედიცინო ინჟინერიის დამსახურებული პროფესორი კეის ვესტერნ რეზერვის უნივერსიტეტში. ფუნქციური ელექტრული სტიმულაციის (FES) პიონერი
- რობერტ მ. ნერემი – ჯორჯიის ტექნოლოგიური ინსტიტუტის დამსახურებული პროფესორი . რეგენერაციული ქსოვილებისა და ბიომექანიკის პიონერი და 300-ზე მეტი გამოქვეყნებული ნაშრომის ავტორი. მისი ნაშრომები ჯამში 20 000-ზე მეტჯერ არის ციტირებული.
- პ. ჰანტერ პეკჰემი – დონელის სახელობის ბიოსამედიცინო ინჟინერიისა და ორთოპედიის პროფესორი კეის ვესტერნ რეზერვის უნივერსიტეტში. ფუნქციური ელექტრული სტიმულაციის (FES) პიონერი
- ნიკოლას ა. პეპასი – ინჟინერიის კათედრის გამზ. პროფესორი , ტეხასის უნივერსიტეტი, ოსტინი , წამლების მიწოდების , ბიომასალების , ჰიდროგელებისა და ნანობიოტექნოლოგიის პიონერი .
- რობერტ პლონსი – დიუკის უნივერსიტეტის დამსახურებული პროფესორი , ელექტროფიზიოლოგიის პიონერი
- ოტო შმიტი (გარდაცვლილია) – ბიოფიზიკოსი, რომელსაც მნიშვნელოვანი წვლილი მიუძღვის ბიოფიზიკური მეცნიერებების განვითარებაში და მუშაობს ბიომიმეტიკაზე.
- აშერ შაპირო (გარდაიცვალა) – MIT-ის ინსტიტუტის პროფესორი, წვლილი შეიტანა BME სფეროს, სამედიცინო მოწყობილობების (მაგ., ინტრააორტული ბუშტების) განვითარებაში.
- გორდანა ვუნჯაკ-ნოვაკოვიჩი – კოლუმბიის უნივერსიტეტის პროფესორი , ქსოვილების ინჟინერიისა და ბიორეაქტორების დიზაინის პიონერი
- ჯონ გ. ვებსტერი – ვისკონსინ-მედისონის უნივერსიტეტის დამსახურებული პროფესორი, ელექტროფიზიოლოგიური სიგნალების ჩასაწერი ინსტრუმენტული გამაძლიერებლების დარგის პიონერი.
- ფრედ ვეიბელი , წიგნის „ბიომედიცინის ინსტრუმენტაცია და გაზომვები“ თანაავტორი
- უა. უიტაკერი (გარდაცვლილია) – უიტაკერის ფონდის დამფინანსებელი , რომელიც მხარს უჭერდა კვლევასა და განათლებას BME-ში სხვადასხვა უნივერსიტეტისთვის 700 მილიონ დოლარზე მეტის გამოყოფით, 30 BME პროგრამის შექმნაში და 13 შენობის მშენებლობის დაფინანსებაში დახმარებით
Комментариев нет:
Отправить комментарий